Что нужно знать о казахстанской вакцине QazVac
#1 Где производится QazVac?
Вакцину разработали специалисты НИИ проблем биологической безопасности. Там же была произведена первая партия в 50 тысяч доз. В НИИ могут производить субстанцию вакцины на 500 тысяч доз, но выпускать в готовом виде мощностей института хватает лишь на 50 тысяч доз в месяц. Так как Казахстану нужно намного больше, правительство договаривается с компанией Atabay в Турции, которая имеет достаточные мощности и сертификаты качества, чтобы выпускать полмиллиона доз казахстанской вакцины в месяц.
То есть готовую субстанцию НИИ будет отправлять в Турцию, там вакцину будут разливать, упаковывать и отправлять обратно в Казахстан.
#2 Зачем строят завод в Гвардейском?
Как пояснил заместитель премьер-министра Ералы Тугжанов, разливать QazVac в Турции будут недолго — два-три месяца. За это время в поселке Гвардейский Жамбылской области достроят биофармацевтический завод.
До конца года, по словам Тугжанова, завод будет наращивать мощности и в итоге должен выйти на производство 500 тысяч доз вакцины в месяц.
#3 Можно ли выбрать, какой вакциной прививаться?
22 апреля, посещая НИИ проблем биологической безопасности, Тугжанов заверил казахстанцев, что они смогут выбрать, вакцинироваться QazVac или «Спутником V».
#4 Как проходит процесс вакцинации QazVac?
Вакцинация препаратом QazVac аналогична вакцинации «Спутником V». Человек должен будет прийти в прививочный пункт, пройти осмотр врача, заполнить анкету, после чего сможет получить инъекцию вакцины.
Вторую дозу можно будет получить через 21 день.
#5 Какие побочные эффекты могут быть от QazVac?
Как пояснили в Национальном центре экспертизы лекарств (НЦЭЛС), QazVac является очищенным препаратом и хорошо переносится.
«В месте введения вакцины могут развиваться болезненность, отек и покраснение кожи. У некоторых привитых могут появиться недомогание, утомляемость, боль и повышение температуры тела. Продолжительность данных проявлений, как правило, не превышает трех дней. Крайне редко, как и при любой другой вакцинации, могут наблюдаться аллергические реакции», — сообщили в центре.
Но в целом поствакцинальные реакции возникают далеко не у всех людей. Если у человека не было вообще никаких реакций после введения вакцины, это тоже нормально.
#6 Кому нельзя прививаться вакциной QazVac?
Действие вакцины не проверялось на детях, поэтому пока ее не будут ставить детям до 18 лет, беременным и кормящим женщинам.
Есть противопоказания для людей с аллергией на отдельные компоненты препарата и на ранее поставленные вакцины. Также действуют временные противопоказания для людей с инфекционными заболеваниями, повышенной температурой.
Если вы помните, когда «Спутником V» только начинали прививать в Казахстане, действовало ограничение для людей старше 65 лет. Для казахстанской вакцины такого ограничения нет изначально.
Разработчики не предоставляют данные о том, получали ли вакцину лица старше 65 лет на стадии испытаний. Известно лишь, что в первой фазе испытаний участвовали добровольцы от 18 до 50 лет, во второй фазе уже участвовали люди от 18 и старше. В третьей фазе участвуют также волонтеры от 18 лет и старше.
#7 Есть ли у QazVac регистрация?
Пока вакцине QazVac, как и в свое время «Спутнику V», выдали только временную регистрацию в стране.
«Почему дается временная регистрация. По постановлению правительства № 850, идет наблюдение, и только после всех положительных данных, после окончания третьей фазы испытаний, впереди будет еще один серьезный анализ (после этого вакцине выдадут постоянную регистрацию. — Прим.). А лабораторный контроль качества дал положительный результат, доклинические испытания, первая и вторая фазы испытаний, часть третьей фазы тоже уже успешно завершены», — уточнила доктор медицинских наук, профессор, эксперт НЦЭЛС Жаннат Сатыбалдиева.
#8 Может ли ПЦР ошибочно выдать положительный результат после вакцинации QazVac?
По словам Сатыбалдиевой, такого быть не может. ПЦР определяет только живой возбудитель в организме, в вакцине живого возбудителя нет.
ПЦР может дать положительный результат только в случае, если человек действительно заразился коронавирусом. Такое возможно после приема первой дозы вакцины, до приема второй.
#9 Может ли QazVac спровоцировать заболевание коронавирусом у человека?
«Вирус в вакцине убитый. В процессе проверки доказано, что вакцина достаточно очищена, безопасна для введения и эффективна. Вакцина не сможет вызвать заболевание коронавирусом. Априори не может вызвать. Вирион, который использовался для создания вакцины, не содержит полноценный живой вирус. Это инактивированная вакцина», — уточнила Жаннат Сатыбалдиева.
#10 Насколько эффективен QazVac против мутировавших вирусов?
27 марта ученые подтвердили наличие в Казахстане «британской» и «южноафриканской» мутаций коронавируса.
«Наша инактивированная вакцина — это вакцина, которая полностью сделана из вириона. В нем сохранен весь спектр белков, которые есть внутри вируса. Поэтому тот иммунитет, который появляется после вакцинации нашим отечественным препаратом, может противостоять любому вирусу, подвергшемуся мутации», — заявила генеральный директор Научно-исследовательского института проблем биологической безопасности Кунсулу Закарья.
Тем не менее отметим, что отдельных исследований QazVac по этому вопросу еще либо не проводили либо их результаты еще не обнародовали.
#11 Как долго сохраняются антитела после прививки QazVac?
Точных данных по длительности сохранения антител после вакцинации QazVac у ученых еще нет.
Как рассказала Кунсулу Закарья, препарат на начальной стадии получили сами ученые. И в течение девяти месяцев иммунный ответ остается высоким.
Так что пока мы можем лишь сообщить, что антитела сохраняются в организме дольше девяти месяцев.
#12 Каков процент эффективности у QazVac?
Изначально заявлялось, что у российской вакцины «Спутник V» доказана эффективность на уровне 91,6 процента. Однако два дня назад разработчики после очередного этапа исследований подняли этот уровень до 97,6 процента.
По данным первого вице-министра здравоохранения Марата Шоранова, по итогам первой и второй фаз испытания вакцины QazVac после двукратной вакцинации ее эффективность составляет 96 процентов.